深耕技术 持续创新 | 胡曼智造两项重磅产品荣获医疗器械注册证

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公开信息发布，胡曼智造细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）与自身免疫性肝病抗体谱IgG检测试剂盒（流式荧光发光法）荣获医疗器械注册证。

两项重磅产品均采用流式荧光发光法，扩充了胡曼智造流式荧光发光平台的检测菜单，增加了检测平台的拓展性。两项新产品注册证的取得，将进一步满足临床检测需求，为提升产品竞争力奠定了坚实基础。

细胞因子测定试剂盒

（流式荧光发光法）

自身免疫性肝病抗体谱IgG检测试剂盒

（流式荧光发光法）

HumaPlex1200全自动流式荧光发光

免疫分析仪配套检测菜单

PART/1 抗核抗体谱IgG系列产品

包含ANA-15项、ANA-12项、ANA-9D项、ANA-9N项、ANA-ENA7项、ANA-SLE9项，用于自身免疫性疾病患者的早期筛查、活动度评估与预后监测。

PART/2 ANCA相关性血管炎检测产品

涵盖抗蛋白酶3抗体（PR3-ANCA）、抗髓过氧化物酶抗体（MPO-ANCA）、抗肾小球基底膜（GBM）抗体。临床上主要用于疑似抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎患者的辅助诊断。

PART/3 自身免疫性肝病抗体谱IgG检测产品

涵盖抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）、抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP）抗体、抗肝/肾微粒抗体1型（LKM-1）；抗肝细胞浆I型抗原（LC-1）抗体、抗Sp100抗体、抗gp210抗体、抗平滑肌抗体（SMA）。临床上主要用于自身免疫性肝病（ALD）、不明原因的肝功异常、疑似自身免疫性肝病等疾病的辅助诊断。

PART/4 抗RA33抗体测定产品