迈向卓越之路，胡曼智造质量管理再获认可

近日，北京胡曼智造科技有限责任公司（以下简称“胡曼智造”）顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系年审，继2023年首次认证后再获认可。此次年审不仅是对胡曼智造的产品研发、生产、质量和管理体系的认可肯定，更充分彰显企业在质量管控方面的硬核实力。

本次审核组专家通过资料查验、现场核查等方式对胡曼智造的质量体系进行了全面检查。并一致认为：胡曼智造其生产质量管理体系硬件、软件配备完善，质量管理团队能力强，质量管理体系执行到位，核心业务流程均能贯彻体系要求，体系运行符合标准规范，认证年审予以通过。此外，审核组专家也对胡曼智造今后的质量管理工作的提升和发展提出了建议和指导。

ISO13485是医疗器械行业的质量管理体系国际标准，该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要满足客户要求和法规要求。这意味着胡曼智造可以为客户提供安全可靠有效合规的医疗器械，同时在医疗器械领域具备与国际接轨的质量管理水平和能力，为企业提供了国际认可通行证，也是对企业未来实现可持续发展的有力保障。

在科技创新中突破进取

胡曼智造一直以推动技术创新、强化质量管理为导向，将技术创新和产品创新贯穿于每一个环节，为客户提供高标准、严要求的产品和服务。

在产品研发方面，成功突破多重磁性编码微球制备技术“壁垒”，同时自主研发出高度匹配临床的自动化检测产品，构建了超高速免疫诊断“新生态”，其中包括全自动免疫印迹仪和全自动流式荧光发光定量检测平台。适用于医疗机构检验科/门急诊/住院、体检中心普/特检、ICL普/特检、创新药研发、创新诊断工具研发及生命科学相关研究领域。

在价格方面，胡曼智造依托从原料到技术再到工艺的全产业链自主研发，可实现成本的有效控制。目前已与相关企业签署合作协议，在国内重点区域展开营销布局。

在国际发展中昂首阔步

胡曼智造积极抢抓国际发展新机遇，探索全球发展新路径，扩大国际交流合作“朋友圈”，与德国HUMAN Diagnostics e达成战略合作，通过HUMAN向海外批量输出公司的IVD（体外诊断）产品，为夯实海外发展基础、拓展海外发展空间奠定坚实基础。展望未来，胡曼智造还将与多家欧洲老牌IVD公司携手共进，深化海外市场战略合作。

未来，胡曼智造将继续坚持自主研发，不断实现技术的突破与创新，聚焦重大免疫疾病、疑难杂症及罕见病的诊断领域，推出更多满足市场需求的设备和诊断试剂产品，为全球客户提供安全、可靠、优质的医疗器械产品和服务。